Die Entwickler von Medizintechnik-Produkten stehen beim Timeto-Market unter großem Zeitdruck. Gleichzeitig steigt die Funktionsvielfalt, die Packungsdichte wird größer und die Miniaturisierung nimmt weiter zu. Hier kann ein Fertigungsdienstleister durch Prozesse und Verfahren wertvolle Zeit einsparen, die Qualität absichern und zudem die Kosten senken, sagt der EMSDienstleister Tonfunk.

Den ersten Medizintechnik-Auftrag erhielt die Tonfunk-Gruppe 1995 von Philips Medical Systems. Heute betreut der Dienstleister für Electronic Manufacturing Services (EMS) Kunden aus unterschiedlichsten Medizintechnik-Bereichen wie visualisierende Diagnostik, Homecare & Klinik, Emergency, Beatmung und Defibrillation. „Unsere Kunden aus der Medizintechnik müssen trotz steigendem Zeit- und Kostendruck die nochmals erhöhten Anforderungen der Medizinprodukteverordnung erfüllen. Als erfahrener EMS-Dienstleister haben wir unsere Prozesse darauf eingestellt, die Zeitspanne von der ersten Produktidee bis zum Produkt-Launch zu verkürzen. Wir haben insbesondere unsere prozessbegleitenden Qualitätskontrollen und unsere Prüftechnik darauf optimiert“, berichtet Mathias Haase, Geschäftsführer der Tonfunk GmbH.

Fünf Ansatzpunkte für die Qualitäts- und Prüfstrategie „Medizintechnikhersteller richten den Entwicklungsfokus auf die bestmögliche Funktionalität der Produkte. Die Eignung für die Fertigung und die Testfähigkeit können hier schnell zu kurz kommen. Dies nachträglich zu korrigieren, kostet unnötig Zeit und Geld. Das können wir durch eine frühzeitige Einbindung vermeiden“, ergänzt Fred Lindecke aus Sicht der Tonfunk Entwicklungsgesellschaft.

Mathias Haase und Fred Lindecke nennen deshalb fünf Ansatzpunkte für eine Qualitäts- und Prüfstrategie:
• Beratung und Co-Engineering, um Design-for-X-Aspekte wie Manufacturing und Testability bereits bei der Entwicklung zu berücksichtigen.
• Hohe Flexibilität und moderate Prüfkosten auch bei zunächst unklaren Stückzahlen.
• Große Testabdeckung und Prüftiefe, um eine hohe Produktqualität abzusichern.
• Geeignete Testlösungen für komplexe Baugruppen und Systeme.
• Frühzeitige Fehlererkennung vor der Gesamtabnahme durch den Kunden.
 

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