Les développeurs de produits de technologie médicale sont soumis à une forte pression en matière de délais de mise sur le marché. Dans le même temps, la variété des fonctions augmente, la densité des emballages s'accroît et la miniaturisation progresse. C'est là qu'un prestataire de services de fabrication peut gagner un temps précieux grâce aux processus et aux procédures, garantir la qualité et également réduire les coûts, selon le prestataire de services EMS Tonfunk.

Le groupe Tonfunk a reçu sa première commande de technologie médicale de Philips Medical Systems en 1995. Aujourd'hui, le prestataire de services de fabrication électronique (EMS) sert des clients issus d'un large éventail de secteurs de la technologie médicale, tels que la visualisation des diagnostics, les soins à domicile et les hôpitaux, les urgences, la ventilation et la défibrillation. "Malgré une pression croissante sur les délais et les coûts, nos clients du secteur de la technologie médicale doivent répondre aux exigences encore plus strictes de l'ordonnance sur les dispositifs médicaux. En tant que prestataire de services EMS expérimenté, nous avons ajusté nos processus pour réduire le délai entre la première idée de produit et son lancement. Nous avons notamment optimisé nos contrôles de qualité en cours de processus et notre technologie d'essai à cette fin", rapporte Mathias Haase, directeur général de Tonfunk GmbH.

Cinq points de départ pour la stratégie de qualité et de test "Les fabricants de technologies médicales concentrent leur développement sur la meilleure fonctionnalité possible des produits. L'adéquation à la production et la testabilité peuvent rapidement faire défaut ici. Corriger cela après coup coûte du temps et de l'argent inutilement. Nous pouvons éviter cela en les impliquant à un stade précoce", ajoute Fred Lindecke du point de vue de Tonfunk Entwicklungsgesellschaft.

Mathias Haase et Fred Lindecke citent donc cinq points de départ pour une stratégie de qualité et de test : - Conseil et co-ingénierie pour prendre en compte, dès le développement, les aspects de la conception pour l'X tels que la fabrication et la testabilité. - Flexibilité élevée et coûts d'essai modérés, même avec des quantités initialement peu claires. - Couverture de test étendue et profondeur des tests pour garantir une qualité élevée des produits. - Des solutions d'essai adaptées aux assemblages et systèmes complexes. - Détection précoce des défauts avant l'acceptation globale par le client.

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